Диаформин в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению диаформина в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток диаформина, взаимодействие с другими лекарствами, применение диаформина (таблетки) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Диаформин
Международное название: Метформин
Лекарственная форма: Таблетки 500 мг и 850 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
A Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A10 Антидиабетические препараты
A10B Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов
A10B A Бигуаниды
Фарм. группа:
Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин. Код АТХ А10ВА02
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Таблетки круглой формы, с плоскоцилиндрической поверхностью, белого или почти белого цвета, с фаской и риской (для дозировки 500 мг). Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, с риской или без риски (для дозировки 850 мг).

Состав диаформина в таблетках

Одна таблетка содержит:
Бір таблетканың құрамында:

Активное вещество диаформина

метформина гидрохлорида - 500 мг и 850 мг
метформин гидрохлориді - 500 мг және 850 мг

Вспомогательные вещества в диаформине

таблетки по 500 мг: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, полиэтиленгликоль (макрогол 4000), магния стеарат; таблетки по 850 мг: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, полиэтиленгликоль (макрогол 4000), кальция стеарат
500 мг таблеткалар: картоп крахмалы, микрокристалды целлюлоза, повидон, полиэтиленгликоль (макрогол 4000), магний стеараты; 850 мг таблеткалар: картоп крахмалы, лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза, повидон, полиэтиленгликоль (макрогол 4000), кальций стеараты

Показания к применению таблеток диаформина

Сахарный диабет 2 типа у взрослых при неэффективности диетотерапии (особенно у больных страдающих ожирением).
Емдәммен емдеу тиімсіз болған жағдайда, ересектердегі 2 типті қант диабетінде (әсіресе семіздіктен зардап шегетін науқастарда).

Противопоказания диаформина в таблетках

  • повышенная чувствительность к метформина гидрохлориду или к любому вспомогательному веществу
  • диабетический кетоацидоз, диабетическое предкоматозное состояние, кома
  • почечная недостаточность или нарушение почечной функции (уровень клиренса креатинина менее 60 мл/мин)
  • печеночная недостаточность
  • обезвоживание организма, тяжёлая инфекция, гипогликемический шок которые могут привести к нарушению почечной функции
  • клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения)
  • серьезные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии)
  • хронический алкоголизм и острое отравление этанолом
  • лактатацидоз (в т.ч. в анамнезе)
  • период не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащих контрастных средств
  • соблюдение гипокалорийной диеты (< 1000 ккал/сут)
  • беременность, период лактации
Не рекомендуется применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.
  • метформин гидрохлоридіне немесе кез-келген қосымша затына жоғары сезімталдық
  • диабеттік кетоацидоз, диабеттік кома алдындағы жағдай, кома
  • бүйрек жеткіліксіздігі немесе бүйрек қызметінің бұзылуы (креатинин клиренсі деңгейі минутына 60 мл аз)
  • бауыр жеткіліксіздігі
  • бүйрек қызметінің бұзылуына алып келуі мүмкін организмнің сусыздануы, ауыр жұқпа, гипогликемиялық шок
  • тіндік гипоксияның дамуына алып келуі мүмкін (тыныс алу жеткіліксіздігі, жүрек жеткіліксіздігі, жедел миокард инфарктісі, ми қанайналымының жедел бұзылуы) жедел және созылмалы аурулардың айқын клиникалық көріністері
  • күрделі хирургиялық операциялар және жарақаттар (инсулинмен емдеу жүргізу көрсетілген кезде)
  • созылмалы маскүнемдік және этанолмен қатты улану
  • лактатацидоз (соның ішінде, сыртартқысындағы)
  • құрамында йод бар контрастылы дәрілерді енгізе отырып, радиоизотоптық немесе рентгенологиялық зерттеулерді жүргізгенге дейін кемінде 2 күн бұрын және жүргізгеннен кейін 2 күн бойы
  • гипокалориялы емдәм ұстану (тәулігіне < 1000 ккал)
  • жүктілік, лактация кезеңі
Препаратты жасы 60-тан асқан, ауыр дене еңбегімен шұғылданатын емделушілерде қолдану ұсынылмайды, бұл оларда сүтқышқылды ацидоздың даму қаупінің жоғарылауымен байланысты.

Побочные действия таблеток диаформина

  • тошнота, рвота, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, метеоризм, диарея, боли в животе. Эти симптомы возникают особенно часто в начале лечения и, как правило, исчезают самостоятельно. Данные симптомы уменьшаются при назначении антацидов, производных атропина или спазмолитиков. Чтобы избежать развития этих побочных эффектов, рекомендуется назначать Диаформин во время или в конце приёма пищи 2-3 раза в день. Если диспептические симптомы постоянны, лечение Диаформином следует прекратить
  • высыпания на коже
  • лактоацидоз (требует отмены лечения)
  • при длительном лечении - гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).
В отдельных случаях
  • мегалобластная анемия
  • жүрек айнуы, құсу, ауыздың темір татуы, тәбеттің болмауы, метеоризм, диарея, іштің ауыруы. Бұл симптомдар, әсіресе емдеудің басында жиі туындайды және әдетте, өздігінен басылады. Аталған симптомдар антацидтерді, атропин туындыларын немесе спазмолитиктерді тағайындағанда азаяды. Бұл жағымсыз әсерлердің дамуын болдырмас үшін, Диаформинді күніне 2-3 рет ас ішу кезінде немесе соңында тағайындау қажет. Егер диспепсиялық симптомдар тұрақты болса, Диаформинмен емдеуді тоқтату керек
  • терідегі бөртпелер
  • лактоацидоз (емдеуді тоқтатуды қажет етеді)
  • ұзақ уақыт емдеуде - В12 гиповитаминозы (сіңуінің бұзылуы).
Жекелеген жағдайларда
  • мегалобластты анемия

Особые указания к применению

Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактатацидоза. Диаформин следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урография, внутривенная ангиография) с использованием рентгеноконтрастных средств.

На фоне применения препарата Диаформин следует воздерживаться от приема алкоголя. Таблетки, которые содержат 850 мг диаформина, содержат лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат в данной дозировке.

Применение в педиатрии
Не применяют для лечения детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Емделушіге құсу, іштің ауыруы, бұлшықет ауырулары, жалпы әлсіздік және қатты дімкәстану пайда болған жағдайда, препаратты қабылдауды тоқтату және дәрігерге қаралу қажеттілігі туралы ескерту керек. Бұл симптомдар басталып келе жатқан лактатацидоздың белгісі болуы мүмкін. Диаформинді рентгеноконтрастылы дәрілерді пайдалана отырып рентгенологиялық зерттеу жүргізерден 48 сағат бұрын (соның ішінде урография, көктамырішілік ангиография) және жүргізгеннен кейін 48 сағат ішінде тоқтату керек.

Диаформин препаратын қолдану аясында алкоголь қабылдаудан бас тарту керек. Құрамында 850 мг диаформин бар таблеткаларда лактоза болады, сондықтан галактозаны көтере алмаушылықтың сирек тұқым қуалайтын түрлері, лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы бар емделушілер препаратты мұндай дозада қолданбауы тиіс.

Педиатрияда қолданылуы
Балаларды емдеу үшін қолданылмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Автокөлік басқаруда немесе басқа механизмдермен жұмыс жасау кезінде реакция жылдамдығына әсер етпейді.

Дозировка и способ применения

Дозу препарата устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. Начальная доза для взрослых составляет 500-1000 мг/сут. После 10-15 дней применения возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы относительно уровня гликемии. Поддерживающая доза препарата составляет 1500-2000 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта дозу следует разделить на 2-3 приема.

Комбинированная терапия совместно с инсулином при сахарном диабете II типа, особенно при выраженной степени ожирения, сопровождающейся вторичной резистентностью к инсулину.

Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг препарата Диаформин 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают в соответствии с результатами измерений уровня глюкозы в крови.

Таблетки следует принимать не разжевывая во время или после еды. Длительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести и течения заболевания.
Препараттың дозасын дәрігер қандағы глюкоза деңгейіне байланысты жекелей белгілейді. Ересектерге арналған бастапқы дозасы тәулігіне 500-1000 мг құрайды. 10-15 күн қолданғаннан кейін ары қарай дозасын гликемия деңгейімен салыстырмалы түрде біртіндеп арттыруға болады. Препараттың демеуші дозасы тәулігіне 1500-2000 мг құрайды. Ең жоғарғы тәуліктік дозасы 3000 мг құрайды. Асқазан-ішек жолы тарапынан болатын жағымсыз құбылыстарды азайту үшін дозасын 2-3 қабылдауға бөлу керек.

Инсулинмен біріктіріп II типті қант диабетінде, әсіресе инсулинге салдарлы резистенттілікпен қатар жүретін семіздіктің айқын дәрежесінде. Қандағы глюкоза деңгейін жақсы бақылау нәтижесіне жету үшін метформин мен инсулинді біріктірілген ем түрінде қолдануға болады. Қандағы глюкоза деңгейін өлшеу нәтижесіне сай инсулин дозасын таңдаған cияқты Диаформин препаратының әдеттегі бастапқы дозасы тәулігіне 2-3 рет 500 мг және 850 мг құрайды.

Таблетканы тамақтану кезінде немесе тамақтанғаннан кейін шайнамастан қабылдау керек. Емдеу ұзақтығын дәрігер аурудың ауырлығы мен ағымына байланысты анықтайды.

Взаимодействие с лекарствами

При одновременном применении препарата Диаформин с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы Диаформина под контролем уровня гликемии.

При одновременном применении препарата Диаформин с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактатацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.

Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы Диаформина под контролем уровня гликемии. Глюкокортикостероиды (для системного и местного применения) снижают толерантность к глюкозе и повышают уровень глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема глюкокортикостероидов требуется коррекция дозы Диаформина под контролем уровня глюкозы в крови.

При одновременном применении «петлевых» диуретиков и Диаформина имеется риск развития лактатацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Диаформин, если клиренс креатинина<60 мл/мин.

Диаформин следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урография, внутривенная ангиография) с использованием рентгеноконтрастных средств.

При применении β2-симпатомиметиков существенно снижается фармакологическое действие Диаформина на организм пациента из-за стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин. Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении Диаформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.
Диаформин препаратын даназолмен бір мезгілде қолданғанда гипергликемиялық әсері дамуы мүмкін. Даназолмен емдеу қажет болса және оны қабылдауды тоқтатқаннан кейін, гликемия деңгейін бақылауға ала отырып, Диаформиннің дозасын түзету қажет болады.

Диаформин препаратын алкогольмен және құрамында этанол бар препараттармен бір мезгілде қолданғанда алкогольмен жедел уыттану кезінде, әсіресе ашыққанда немесе калориясы төмен емдәм ұстанғанда, сондай-ақ бауыр жеткіліксіздігі кезінде лактатацидоздың даму қаупі артады.

Хлорпромазин жоғары дозаларда (тәулігіне 100 мг) инсулиннің босап шығуын азайтады және қандағы глюкоза деңгейін арттырады. Нейролептиктермен бір мезгілде қолданғанда және оларды қабылдауды тоқтатқаннан кейін гликемия деңгейін бақылай отырып, Диаформиннің дозасын түзету қажет болады.
Глюкокортикостероидтар (жүйелі және жергілікті қолдануға арналған) глюкозаға толеранттылықты төмендетеді және кей жағдайларда, кетоз тудыра отырып, қандағы глюкоза деңгейін арттырады. Мұндай біріктірілімді қолдану қажет болса және глюкокортикостероидтарды қабылдауды тоқтатқаннан кейін қандағы глюкоза деңгейін бақылай отырып, Диаформиннің дозасын түзету қажет болады.

«Ілмектік» диуретиктер мен Диаформинді бір мезгілде қолданғанда, бүйректің функционалдық жеткіліксіздігінің пайда болу мүмкіндігіне байланысты лактатацидоздың даму қаупі бар. Егер креатинин клиренсі минутына <60 мл болса, Диаформинді тағайындамау керек.

Диаформинді рентгеноконтрастылы дәрілерді пайдалана отырып рентгенологиялық зерттеу жүргізерден 48 сағат бұрын (соның ішінде урография, көктамырішілік ангиография) және жүргізгеннен кейін 48 сағат ішінде тоқтату керек.

β2-симпатомиметиктерді қолданғанда β2-адренорецепторлардың көтермеленуіне байланысты, Диаформиннің емделуші организміне фармакологиялық әсері айтарлықтай төмендейді. Бұл жағдайда қандағы глюкоза деңгейін бақылауға алу және қажет болса, инсулинді тағайындау керек. АӨФ тежегіштері мен басқа антигипертензивтік препараттар қандағы глюкоза деңгейін төмендетуі мүмкін. Қажет болса, метформиннің дозасын түзету керек.

Диаформинді сульфонилмочевина туындыларымен, инсулинмен, акарбозамен және салицилаттармен бір мезгілде қолданғанда гипогликемиялық әсері күшеюі мүмкін.

Передозировка диаформиным в таблетках

Симптомы: при применении метформина в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактатацидоза. Ранними симптомами лактатацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания, развитие комы.

Лечение: немедленная отмена Диаформина, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.
Симптомдары: метформинді 85 г дозада қолданғанда гипогликемия байқалған жоқ, алайда лактатацидоз дамығаны білінген. Лактатацидоздың ерте білінетін симптомдары жүрек айнуы, құсу, диарея, дене температурасының жоғарылауы, іштің ауыруы, бұлшықеттердің ауыруы болып табылады, ары қарай тыныс алудың жиілеуі, бас айналуы, сананың шатасуы, кома дамуы мүмкін.

Емі: Диаформинді дереу тоқтату, шұғыл түрде ауруханаға жатқызу, қандағы лактат концентрациясын анықтау; қажет болса симптоматикалық ем жүргізеді. Организмнен лактат пен метформинді шығару үшін анағұрлым тиімдісі гемодиализ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта практически полностью, в фекалиях определяется 20-30 % дозы. Абсолютная биодоступность составляет от 50 до 60 %. При одновременном приёме пищи абсорбция метформина снижается и замедляется. Метформин быстро распределяется в тканях, практически не связывается с белками плазмы. Метформин поддаётся метаболизму незначительно и выводится почками. Клиренс у здоровых лиц составляет 440 мл/мин (в 4 раза больше, чем креатинина), что свидетельствует об активной канальцевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 9-12 часов. При почечной недостаточности он увеличивается, появляется риск кумуляции препарата.
Ішке қабылдағаннан кейін метформин асқазан-ішек жолынан толығымен дерлік сіңіріледі, нәжісте дозасының 20-30 %-ы анықталады. Абсолюттік биожетімділігі 50-ден 60 %-ға дейін құрайды. Бір мезгілде ас ішкенде метформиннің сіңірілуі төмендейді және баяулайды. Метформин тіндерде тез таралады, плазма ақуыздарымен мүлдем байланыспайды деуге болады.

Метформин метаболизмге аз ұшырайды және бүйрекпен шығарылады. Дені сау адамдардағы клиренсі минутына 440 мл құрайды (креатининге қарағанда 4 есе жоғары), бұл өзекшелік сөлінісінің белсенділігін көрсетеді. Жартылай шығарылу кезеңі 9-12 сағатқа жуықты құрайды. Бүйрек жеткіліксіздігі кезінде ол артады, препараттың жинақталу қаупі пайда болады.

Фармакодинамика

Метформин снижает гипергликемию, не приводит к развитию гипогликемии. В отличие от сульфонилмочевины не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Метформин повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы мышечными клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает позитивный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеидов низкой плотности и триглицеридов.
Метформин гипергликемияны төмендетеді, гипогликемияның дамуына алып келмейді. Сульфонилмочевинаға қарағанда, инсулин сөлінісін көтермелемейді және дені сау адамдарда гипогликемиялық әсерін туғызбайды. Метформин шеткергі рецепторлардың инсулинге сезімталдығын және глюкозаның бұлшықет жасушаларымен утилизациялануын арттырады. Бауырдағы глюконеогенезді тежейді. Көмірсулардың ішекте сіңуін кідіртеді. Липидтер метаболизміне оң әсерін тигізеді: жалпы холестерин, тығыздығы төмен липопротеидтер мен триглицеридтер құрамын төмендетеді.

Упаковка и форма выпуска

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
10 таблеткадан поливинилхлоридті түссіз үлбір мен баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады. 3 немесе 6 пішінді қаптама медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған пәшкеге салынады.